Un tratament inovator de scurtă durată, conceput pentru a ajuta anumiți pacienți cu hepatită B cronică să își oprească tratamentul zilnic cu pastile fără ca virusul să reapară, a fost aprobat în SUA, informează Adevărul. Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat la 20 octombrie 2026 medicamentul Hibsago (bepirovirsen), destinat anumitor adulți cu hepatită B cronică, fără ciroză, în asociere cu tratamentul antiviral existent.
Spre deosebire de terapia clasică administrată zilnic, care acționează ca o frână împotriva înmulțirii virale, noua terapie funcționează ca un aspirator care țintește direct materialul genetic al virusului și blochează producerea proteinelor virale. Astfel, sistemul imunitar primește un impuls și poate prelua singur controlul asupra bolii.
Potrivit datelor FDA prezentate de Adevărul, aprobarea s-a bazat pe două studii clinice în care bepirovirsen a fost comparat cu placebo. La 24 de săptămâni după oprirea tuturor medicamentelor pentru hepatita B, 19% dintre pacienții tratați cu bepirovirsen prezentau în continuare controlul infecției, iar antigenul HBsAg nu mai putea fi detectat în sânge.
Tratamentul se administrează sub formă de injecții subcutanate timp de 24 de săptămâni, în timp ce pacientul continuă să ia pastilele antivirale obișnuite și încă cel puțin șase luni după terminarea lor. Aprobarea vizează o categorie bine definită de pacienți: persoane fără ciroză, care urmează de cel puțin șase luni tratament antiviral, au niveluri suprimate ale ADN-ului viral și un nivel al antigenului HBsAg de cel mult 3.000 UI/ml.
FDA avertizează însă și asupra unor riscuri, printre care reacții hepatice grave, scăderea numărului de trombocite, agravarea funcției renale și reacții inflamatorii severe. De asemenea, aprobarea din SUA nu înseamnă disponibilitate imediată pentru pacienții din România, medicamentul având nevoie de parcurgerea etapelor de reglementare europene și naționale.
