Medicamentul experimental cu administrare orală VS-7375 a generat rezultate promițătoare la pacienți cu adenocarcinom pancreatic metastatic tratați anterior prin chimioterapie, informează Digi24. Terapia este dezvoltată de compania biofarmaceutică americană Verastem Oncology și acționează asupra proteinei KRAS G12D, responsabilă de susținerea semnalelor care determină proliferarea celulelor canceroase.

Rezultatele preliminare ale studiului clinic

În cadrul studiului clinic de fază I/II TARGET-D 101, derulat pe mai mult de 200 de persoane cu diferite tipuri de tumori solide în centre medicale din Statele Unite, au fost analizate datele a 22 de pacienți cu cancer pancreatic avansat. Aceștia au primit zilnic o doză de 900 mg de VS-7375 în monoterapie.

Analiza arată că 41% dintre pacienți (9 din 22) au înregistrat un răspuns tumoral obiectiv confirmat imagistic. În subgrupul celor opt pacienți care avuseseră o singură linie anterioară de tratament, rata răspunsului a fost de 50%. De asemenea, s-au raportat două răspunsuri complete cu dispariția leziunilor, iar 86% din întregul grup a prezentat fie micșorarea tumorilor, fie stabilizarea afecțiunii. Rata estimată a supraviețuirii fără progresia bolii la șase luni a fost de 67%.

Indicatori biologici și profil de siguranță

Evoluția pozitivă a fost susținută și de monitorizarea biomarkerilor. Nivelul markerului CA 19-9 a scăzut cu peste 50% la 15 dintre cei 17 pacienți cu valori inițial mari, iar ADN-ul tumoral circulant nu a mai fost detectabil în sânge la șapte din cei 12 pacienți evaluați.

Efectele adverse cele mai frecvente au fost greața, vărsăturile și diareea, predominant de intensitate ușoară sau moderată. Doar 2% dintre pacienții care au primit această doză au întrerupt administrarea din cauza reacțiilor neplăcute.

Următorul pas: faza a treia a cercetării

Datele sunt deocamdată preliminare, obținute pe un număr redus de bolnavi și pe o durată mediană de urmărire de 6,4 luni, fără un grup de control. Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare clinică în Statele Unite sau în Uniunea Europeană.

Compania a convenit cu Agenția americană pentru alimente și medicamente (FDA) parametrii unui viitor studiu de fază III. Acesta va testa eficacitatea substanței ca primă linie de tratament, în combinație cu chimioterapia sau cu un inhibitor EGFR, comparativ cu terapia standard prin chimioterapie.